Kit Deteksi Antigen COVID-19 untuk Sampel Nasal Swab/Sputum (uji mandiri)
DisengajaMenggunakan
Produk ini cocok untuk deteksi kualitatif novel coronavirus dalam sampel sputum atau swab nasofaring.Ini memberikan bantuan dalam diagnosis infeksi virus corona baru.
RINGKASAN
Virus corona baru termasuk dalam genus .COVID-19 adalah penyakit infeksi saluran pernapasan akut.Orang umumnya rentan.Saat ini, pasien yang terinfeksi virus corona baru adalah sumber utama infeksi;pembawa virus tanpa gejala juga dapat menjadi sumber infeksi.Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, sebagian besar 3 hingga 7 hari.Manifestasi utama termasuk demam, kelelahan dan batuk kering.Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia dan diare juga ditemukan pada beberapa kasus.
PRINSIP
Kit Deteksi Antigen COVID-19 adalah uji membran imunokromatografi yang menggunakan antibodi monoklonal yang sangat sensitif untuk mendeteksi protein nukleokapsid dari SARS-CoV-2.Strip uji terdiri dari bagian-bagian berikut: yaitu bantalan sampel, bantalan reagen, membran reaksi, dan bantalan penyerap.Bantalan reagen berisi koloid-emas terkonjugasi dengan antibodi monoklonal terhadap protein nukleokapsid SARS-CoV-2;membran reaksi mengandung antibodi sekunder untuk protein nukleokapsid SARS-CoV-2.Seluruh strip dipasang di dalam perangkat plastik.Ketika sampel ditambahkan ke dalam sumur sampel, konjugat yang diserap di bantalan reagen larut dan bermigrasi bersama sampel.Jika antigen SARS-CoV-2 hadir dalam sampel, kompleks konjugat anti-SARS-CoV-2 dan virus akan ditangkap oleh antibodi monoklonal anti-SARS-CoV-2 spesifik yang dilapisi pada wilayah garis uji ( T).Tidak adanya garis T menunjukkan hasil negatif.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis merah akan selalu muncul di wilayah garis kontrol (C) yang menunjukkan bahwa volume sampel yang tepat telah ditambahkan dan efek wicking membran telah terjadi.
KOMPOSISI
Kartu Tes
Tabung Ekstraksi Sampel
tutup tabung
Pengambilan Sampel Swab
Cangkir kertas
Penetes dahak
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
Simpan kemasan produk pada suhu 2-30°C atau 38-86°F, dan hindari paparan sinar matahari.Kit ini stabil dalam tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada label.
Setelah kantong aluminium foil dibuka, kartu tes di dalamnya harus digunakan dalam waktu satu jam.Paparan yang terlalu lama ke lingkungan yang panas dan lembab dapat menyebabkan hasil yang tidak akurat.
Nomor lot dan tanggal kedaluwarsa dicetak pada label.
PERINGATAN DAN PENCEGAHAN
Baca petunjuk penggunaan dengan seksama sebelum menggunakan produk ini.
Produk ini untuk penggunaan swa-uji oleh pengguna non-profesional atau penggunaan profesional.
Produk ini berlaku untuk usap nasofaring dan dahak Menggunakan jenis sampel lain dapat menyebabkan hasil tes yang tidak akurat atau tidak valid.
Sputum daripada air liur adalah jenis sampel yang direkomendasikan oleh WHO.Dahak berasal dari saluran pernapasan sedangkan air liur berasal dari mulut.
Jika sampel dahak tidak dapat diperoleh dari pasien, sampel usap nasofaring harus digunakan untuk pengujian.
Harap pastikan bahwa jumlah sampel yang tepat ditambahkan untuk pengujian.Jumlah sampel yang terlalu banyak atau terlalu sedikit dapat menyebabkan hasil yang tidak akurat.
Jika jalur uji atau jalur kontrol berada di luar jendela uji, jangan gunakan kartu uji.Hasil tes tidak valid dan menguji ulang sampel dengan yang lain.
Produk ini sekali pakai.JANGAN mendaur ulang komponen bekas.
Buang produk bekas, sampel, dan bahan habis pakai lainnya sebagai limbah medis berdasarkan peraturan terkait.
