page_head_bg

Berita

Uji antigen COVID-19 perusahaan China telah memenangkan "Grand Slam" di 15 negara termasuk Jerman, Prancis, Italia, dan Portugal dalam satu langkah!

Saat ini, akibat penyebaran virus mutan dan faktor lainnya, epidemi COIVD-19 di banyak negara Eropa telah pulih kembali. Data epidemi yang dirilis oleh Kantor Eropa WHO beberapa hari lalu menunjukkan bahwa epidemi Eropa telah menunjukkan tanda-tanda kemunduran yang jelas dalam tiga minggu berturut-turut.

Di bawah pengaruh epidemi, Eropa, dengan populasi hampir 800 juta, telah mengajukan permintaan besar untuk produk deteksi antigen COVID-19. Karena deteksi antigen memiliki ambang teknis tertentu, produk dan produsen memiliki campuran yang baik dan yang buruk. Menanggapi ambang CE yang rendah dan kemudahan deklarasi, kementerian kesehatan Eropa telah menetapkan sistem "daftar putih" sistem kesehatan nasional atas dasar ini, dan hanya produsen dan produk yang termasuk dalam "daftar putih" yang dapat diizinkan untuk melakukan penjualan di negara.

Menanggapi persyaratan ini, pabrikan China secara aktif berupaya untuk dimasukkan dalam "daftar putih" negara-negara Eropa. Di antara mereka, New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) telah bermunculan dan memasuki semua negara Eropa yang saat ini memiliki sistem "daftar putih" dan memenangkan grand slam daftar putih deteksi antigen mahkota baru Eropa! Negara-negara ini termasuk Jerman, Prancis, Italia, Swiss, Portugal, Republik Ceko, Belgia, Hongaria, Yunani, Moldova, dll. Di antara mereka, produk antigen NEWGENE telah berhasil lulus uji klinis PEI Jerman dan uji klinis TAS Swiss, dua dari tes yang mengandung emas tertinggi di Eropa.

image1

Gen baru berhasil lulus evaluasi PEI Jerman

image2

Gen baru berhasil lulus evaluasi TAS Swiss

Memasuki "daftar putih" dari berbagai negara dan lulus uji klinis lokal adalah prasyarat untuk mengajukan uji mandiri antigen rumahan. Dengan liberalisasi penuh aplikasi kualifikasi uji mandiri rumahan di negara-negara UE, produk deteksi antigen COVID-19 NEWGENE akan menempati posisi penting di pasar Eropa.

Perlu dicatat bahwa selain pasar Eropa, NEWGENE juga telah membuat tata letak awal di pasar Amerika Selatan dan Afrika serta telah memperoleh izin darurat (EUA) dan izin impor dari negara-negara seperti Peru, Argentina, Ekuador, Kenya, dan Zimbabwe. . Di antara mereka, NEWGENE saat ini adalah satu-satunya produk deteksi antigen COVID-19 merek China yang diakui oleh Kementerian Kesehatan Kenya.

Saat ini, situasi pencegahan dan pengendalian epidemi asing masih parah. Bagi perusahaan biologi China, meskipun berkomitmen untuk menggunakan teknologi untuk mendukung perang melawan epidemi, hal itu juga membuka peluang untuk membangun pengaruh merek China di luar negeri.

NEWGENE adalah perusahaan teknologi tinggi yang diinvestasikan dan didirikan bersama oleh para ahli bioteknologi di industri. Itu terutama terlibat dalam penelitian dan pengembangan, produksi dan penjualan produk biologis. Ia berkomitmen untuk membangun dari bahan biologis seperti antigen dan antibodi, hingga reagen diagnostik in vitro dan peralatan terkait, dan diagnosis yang dibantu kecerdasan buatan. Tata letak sistematis dari seluruh rantai industri. Perusahaan telah mengumpulkan sumber daya kerja sama yang mendalam di sistem medis dan kesehatan dalam dan luar negeri serta membentuk saluran kerja sama jangka panjang dan stabil di banyak negara di Eropa, Asia Tenggara, Timur Tengah, Afrika, dan Amerika Selatan. Saat ini, produk pengujian COVID-19 NEWGENE telah diekspor ke lebih dari 50 negara di seluruh dunia. Saya percaya bahwa semakin banyak merek China seperti NEW GENE akan memainkan peran penting dalam membantu dunia melawan epidemi!

image3

Jerman Pendaftaran daftar putih BfArM

image4

Perancis pendaftaran daftar putih

image6

Italia pendaftaran daftar putih

image8

Portugal pendaftaran daftar putih

image9

Ceko pendaftaran daftar putih

image10

Belgia pendaftaran daftar putih

image11

Yunani pendaftaran daftar putih

image12

Hongaria pendaftaran daftar putih

image13

Argentina Lisensi Impor

image14

Peru Otorisasi Darurat (EUA)

image15

Ekuador terdaftar.

image16

Kenya Otorisasi Darurat (EUA)

Kontak Informasi

Alamat

No. 1700, North Tianfu Avenue, Zona Teknologi Tinggi Chengdu, Provinsi Sichuan, Cina


Waktu posting: Apr-09-2021